很多化學物質具有抗菌效果，但用于化妝品的并不多，根據美國食品藥品監督局和化妝品，洗漱用品與香料香精協會提供的數據，可用于化妝品防腐劑的物質種類約有110-120種，其中化合物40多種，衍生物20多種，復合防腐劑約50種，國內用的大概是60多種，對羥基苯甲酸酯類使用占比是最大的防腐劑。通常防腐劑使用的濃度越高，效果越好。防腐劑使用量高時可直接殺死微生物，適當使用量則可抑制微生物的生長，但防腐劑用量過高會導致人體產生過敏反應。防腐劑加入產品時還應考慮它是否在新體系中有良好的穩定性和長效性，因此，在化妝品配方中，要考慮化妝品中影響防腐劑效能的相關因素。
針對不同的化妝品，所使用的防腐劑也是不同的。隨著生產技術的不斷改進和提高，防腐劑的種類也越來越多。
早期使用的防腐劑主要有：尼泊金酯類、苯甲醇、烷基二甲基芐基銨氯化物、對氯間二甲酚、苯氧乙醇、布羅波爾、脫氫醋酸、山梨酸、卡松等。這些防腐劑至今很多仍在使用。另外現在使用的還有甘油單月桂酸、雙咪唑烷基脲(Germall II)，羥甲基海因、季銨-15等，其中，尼泊金酯類、咪唑烷基脲、脫氫醋酸、山梨酸、甘油單月桂酸酯、布羅波爾、雙咪唑烷基脲(Germall II)、二羥甲基二甲基海因、季銨-15等都是化妝品高效抗菌防腐劑。
目前最常用的防腐劑是對羥基苯甲酸酯類、咪唑烷基脲，苯氧乙醇和卡松。我國2015版的《化妝品安全技術規范》中對51種防腐劑在化妝品中的使用含量和適用種類及條件進行了規定。
一、化妝品常用防腐劑的種類與特征
很多化學物質具有抗菌效果，但用于化妝品的并不多，根據美國食品藥品監督局和化妝品，洗漱用品與香料香精協會提供的數據，可用于化妝品防腐劑的物質種類約有110-120種，其中化合物40多種，衍生物20多種，復合防腐劑約50種，國內用的大概是60多種，對羥基苯甲酸酯類使用占比是最大的防腐劑。通常防腐劑使用的濃度越高，效果越好。防腐劑使用量高時可直接殺死微生物，適當使用量則可抑制微生物的生長，但防腐劑用量過高會導致人體產生過敏反應。防腐劑加入產品時還應考慮它是否在新體系中有良好的穩定性和長效性，因此，在化妝品配方中，要考慮化妝品中影響防腐劑效能的相關因素。
針對不同的化妝品，所使用的防腐劑也是不同的。隨著生產技術的不斷改進和提高，防腐劑的種類也越來越多。
早期使用的防腐劑主要有：尼泊金酯類、苯甲醇、烷基二甲基芐基銨氯化物、對氯間二甲酚、苯氧乙醇、布羅波爾、脫氫醋酸、山梨酸、卡松等。這些防腐劑至今很多仍在使用。另外現在使用的還有甘油單月桂酸、雙咪唑烷基脲(Germall II)，羥甲基海因、季銨-15等，其中，尼泊金酯類、咪唑烷基脲、脫氫醋酸、山梨酸、甘油單月桂酸酯、布羅波爾、雙咪唑烷基脲(Germall II)、二羥甲基二甲基海因、季銨-15等都是化妝品高效抗菌防腐劑。
目前最常用的防腐劑是對羥基苯甲酸酯類、咪唑烷基脲，苯氧乙醇和卡松。我國2015版的《化妝品安全技術規范》中對51種防腐劑在化妝品中的使用含量和適用種類及條件進行了規定。
二、防腐劑防腐的原理
防腐劑對微生物的作用在于它能選擇性地作用于微生物新陳代謝中某個環節，使其生長受到抑制或致死，而對人體細胞無害。
1.抑制微生物細胞壁的形成
防腐劑抑制微生物細胞壁的形成目的是阻礙形成細胞壁物質的合成來實現。如有些防腐劑可抑制構成細胞壁的重要組分肽聚糖的合成;有些可阻礙細胞壁中凡丁質生物合成;有些則破壞細胞壁的結構，使細胞破裂或失去其保護作用等，從而抑制微生物生長或以至死亡。
1. 影響細胞膜的功能
防腐劑破壞細胞膜，可使細胞呼吸窒息和新陳代謝紊亂，損傷的細胞膜導致細胞物質泄漏而使微生物致死。如水楊酸、苯甲醇、苯甲酸等物質，通過損害正常細胞的蛋白質結構而使細菌死亡。
3.抑制蛋白質合成和致蛋白質變性
防腐劑在透過細胞膜后與細胞內的酶或蛋白質發生作用，通過干擾蛋白質的合成或使之變性，致細菌死亡。如慶大霉素、鏈霉素等具有干擾細菌蛋白質合成的作用，成為一種優良的抗生素。硼酸、苯甲酸、山梨酸等可使細胞內蛋白質變性，醇類、醛類易使蛋白質凝固沉淀，使其具有抗菌作用。
三、防腐體系的建立
1.防腐劑選擇的原則
即使防腐劑在化妝品中的用量很少，但它卻起著重要的作用。因此在確定使用哪種防腐劑時，必須考慮到化妝品組成原料的物理、化學性質，考慮到微生物因素及其他因素。化妝品的理想防腐劑，其性能應具有：
(1)廣譜的抗菌活性
防腐劑的抗菌效率一般以最低抑菌濃度(minimal inhibition concentration)來衡量，簡稱MIC，MIC越小，抗菌活性越大。防腐劑的MIC是由實驗測試中求得。
(2)良好的配伍性
在化妝品中防腐劑與合類型的表面活性劑和其他組分配伍時，應該有良好的互溶性，并保持其活性，不會因為防腐劑的添加引起乳狀液黏稠度改變，或不會分離出水相而有利于微生物生長。
(3)良好的安全性
防腐劑應無毒性，無過敏性和對皮膚無刺激性的。
(4)良好的水溶性
因為微生物是在水相中生長繁殖，故防腐劑只有在水相中溶解的部分，才可以起到抗菌作用，所以防腐劑應是水溶性的。
(5)穩定性
防腐劑對溫度、酸和堿應穩定的。
(6)性狀
防腐劑在使用濃度下，應是無色、無臭和無味的。
2.防腐劑的影響因素：
(1)防腐劑濃度
防腐劑濃度越高，活性越強。各種防腐劑均有不同的有效濃度，一般要求產品中防腐劑的濃度略高于其在水中的溶解度。
(2)溶解度
防腐劑在水中的溶解度越低，其活性越強，因為微生物表面的親水性一般低于溶劑系統，這樣有利于微生物表面防腐劑濃度的增加。
(3)pH值
通常認為防腐劑的作用是在分子狀態而不是在離子狀態。pH值低時防腐劑處于分子狀態，所以活性就強，如苯甲酸，只有在pH值低于4時才保持酸的狀態，其有效pH值在4以下;酚類化合物的酸性較弱，所以能適用于較廣的pH值范圍。
(4)種類和數量
微生物種類越多，數量越大，需要防腐劑濃度也越高。
(5)拮抗作用
化學作用：即防腐劑與配方中某一成分發生化學反應而降低以至消失其活性，如氨對甲醛，硫醇對汞化物，金屬鹽對硫化合物，磷脂、蛋白質、鎂、鈣、鐵鹽等對季銨化合物。
物理作用：即配方中某一成分影響了防腐劑在水中的溶解性，從而削弱其作用。例如，少量的表面活性劑可增加防腐劑透過細胞膜的能力，有增效作用，但表面活性劑量大而形成膠束時，可對防腐劑增溶，降低了防腐效能。另外表面活性劑可與防腐劑形成氫鍵等結構，也會改變防腐劑溶解性能。
生理作用：即配方中某一成分所起作用恰好與防腐劑的作用相反。
四、化妝品防腐劑的復配
由于造成化妝品腐敗的微生物種類繁多，化妝品的抑菌效能大小又與防腐劑種類和用量，化妝品的劑型、組成、pH值等密切相關，而單一防腐劑的適宜pH值、最小抑制濃度、抑菌范圍都有一定的限制，因此，單一防腐劑不可能達到萬能的效果。為提高防腐劑的功效，一般幾種防腐劑配合使用，這樣在擴大防腐劑抗菌廣譜性的同時，可以減小使用濃度。
防腐劑復合使用時，需考慮的首要因素是pH值，因為pH值的改變影響有機酸防腐劑的離解從而影響防腐劑的活性。例如，季銨化合物只在pH>7時有效;2-溴-2-硝基-1，3-丙二醇，在pH=4時十分穩定，pH=6時其活性可保持一年，pH=7時活性只有幾個月。除了pH值影響外，復合型防腐劑還受化妝品的種類，用途，組分等產品特點影響，這些將在下面討論
防腐劑復合使用的目的主要有兩方面：
(1)相同抑菌譜的防腐劑
復合使用能減少每種防腐劑的用量。如Bronopol 和對羥基苯甲酸酯配合使用，對羥基苯甲酸酯即使是在0.01%濃度也能達到很好的抑菌效果，同時擴大了抗菌譜。
(2)不相同抑菌譜的防腐劑
復合使用能擴大抑菌譜范圍。如對羥基苯甲酸酯對革蘭氏陰性菌和假單胞菌屬無效，而加入二唑烷基脲或者其他化合物，則可以彌補這個缺點。
一般來說，復配防腐劑具有以下優點：擴大抗菌譜，增強有效抑菌能力; 增效作用，兩種殺菌作用機制不同的防腐劑共用，其效果往往不是簡單的疊加作用，而是加倍作用，這種所謂增效作用常在降低使用量的情況下，仍能保持足夠的防腐效果;抗二次污染，有些防腐劑對霉腐微生物抑菌較好。
五、化妝品防腐劑的安全性評價
配方中防腐劑原料僅僅符合國家法規規定已遠遠不夠。為了達到在有效抑制微生物生長的情況下對人體皮膚造成的安全隱患降到最低的目的，通常對于啟用的原料單個組分進行毒理風險性評估、終產品中防腐劑部分進行毒理風險性評估及終產品進行人體安全性評價。
(1)防腐劑單個組分的毒理風險評估
防腐劑單個組分的使用應遵守從合規到安全的準則。各個國家是否允許作為化妝品原料，是否有限制條件或者濃度均有詳細的規定。原料的合規性以當地國家所頒布的法律法規為準則，如：我國在2015年版《化妝品安全技術規范》表4中化妝品準用防腐劑共51項，詳細限制了含量和使用生產化妝品的種類及條件。
防腐劑單個組分的毒理學數據可從供應商提供的 MSDS 中獲取或者通過毒理動物或者細胞層面的試驗獲得，另外可以通過官方或者半官方提供的評估報告進行衡量。常規毒理試驗測試如下：急性經口和急性經皮毒性測試，皮膚和急性眼刺激性/腐蝕性試驗、累積毒性試驗、致突變試驗，紋畸試驗、亞慢性經口和經皮毒性試驗、皮膚光毒性和光敏感試驗，慢性毒性/致癌性結合試驗等12個評價方向。
(2)防腐劑在配方中的毒理風險性評估
通過長期系統毒理并計算出相應的安全邊際系數(MOS)可以衡量和判斷該防腐劑在終產品中是否對人體健康造成潛在成所.安全邊際系數(MOS)可以根據以下四方面數據計算而得：
①累積毒性試驗數據獲得防腐劑單個組分的最低安全劑量組濃度(NOAEL);
②在終產品配方中的濃度;
③結合產品的每日暴露值;
④經皮吸收率獲得的暴露邊際值(SED)。
(3)防腐劑在配方中的人體安全性評價
最終產品都是用于人體的，經過系列的毒理風險性評估之后會將終產品的評估作用于人體上。直接、客觀、科學的觀察不同防腐劑體系對于人體皮膚的急性刺激性、累積刺激性或者致敏性。對于應用到眼部周圍的產品防腐劑要評價引起眼周刺激情況，尤其是甲醛釋放體系類防腐劑體系。
常用的人體安全性測試方法有：24h封閉性斑貼測試、開放型斑貼測試、臉部刺痛測試、人體試用測試等。
【本文標簽】 化妝品防腐劑
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